签到天数: 4609 天 连续签到: 50 天 [LV.Master]三朝元老
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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑
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姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]
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8 s4 @) q/ s7 t! @: o: N. q: @. f【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。
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药品名称姚氏通络活血胶囊
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; e; C1 m( L0 ?4 |" h+ I是否处方药处方药
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用法用量口服,一次6粒,一日3次
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剂 型胶囊剂# P- r: O( ~: m. V4 y
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1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊* a) U3 b3 A- u" H! J% e
【注册商标】:姚氏![]()
; j: C; }! K" B* E5 g【通 用 名】:通络活血胶囊
% ~ [* n7 B/ a5 e- |【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG/ }0 g4 L+ h2 C, D0 @
【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG( n( w0 ~8 o1 z4 L! ~! \
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。
7 H3 R6 A( Y: i5 D! E( p, g【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司. j! n9 I: W/ i4 H1 Q
【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板1 ]/ ]- s- T2 j6 F9 |
【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。" ?4 E$ J" b6 _2 T5 @' O8 o# g% }
【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
- Q$ J- R- e' j! s: c【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
5 v( l3 W! y P& p/ l9 b* k @0 r& A【国药准字】:B20020595* ^0 X3 _$ q/ ?3 v+ x" I F
【专 利 号】:ZL.96110808.8
( U! \( q$ U+ [2 V$ W5 Z【禁 忌】:孕妇禁用! j+ Y+ H) ? k7 [) H3 N4 p
【注意事项】:在医生指导下使用。6 T( T$ `# P) h4 Z0 e6 y6 n
【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。
0 L$ U( K: p0 M* D" w【包装】:铝塑
j; B) a6 U$ E3 x3 t1 v2 G【有效期】:两年5 K5 @* y; g+ l5 ~. ?
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2 检验报告编辑【鉴别】:
; m! X7 j! H8 I5 t; N1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄
6 y; d) A% d$ s% F( I2、薄层色谱 应检出当归 检出当归7 Y) U4 O8 Q C9 |- ?
3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭8 ?* f4 t& X7 C
【检查】:
* L3 k" A% d6 L8 A3 E重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十( ^/ K4 B% |; g, d. r! p( t
砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五
" @2 P. V G: B+ R' P" E* w水分 不得过9.0% 8.4%
4 C' L, l' b9 T, ~+ [) N装量差异 应符合规定 符合规定( P/ r& Z' a; C% x8 j
崩解时限 30分钟 符合规定
q& ]: [( e3 {4 T* q微生物限度 应符合规定动作 符合规定2 b; v2 W9 l" e: ]0 J9 f
【含量测定】:
9 g. m7 R& b; H/ ^- i# l" Q本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg q) K2 `0 o: T4 `' r* x* |# Z
结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。
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0 z# I. p. ]6 x, g1 Q4 @6 J; O2 _- i$ j3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。' \% t4 n2 t2 z* @0 E
( g( X0 ]1 T+ e" o+ T+ }4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。
6 G. z* p3 j7 ^' q) s2、患者需在医生指导下服用。
7 N/ C x/ p/ v0 W. N3、孕妇禁用。- O m! R% A8 _: _- _
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。* G7 _3 `3 |7 ]# j0 _" |
5、本品性状发生改变时禁止使用。% M3 p4 R% m i3 x
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
: ~3 o& n) D/ y' s2 D7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。# b3 ~( I0 r& f) h/ I
8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊# c' {1 {8 Q x7 L8 w+ [- a
tongluo huoxue jiaonang' }: q. `& Z! g+ a p3 W+ A( P
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。
2 R. m2 _# s& S. o1 ]' C) R7 {【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。
. u+ l+ ]! U& g3 t* W" q6 P3 p4 @(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:0 B4 f! O1 r7 @& h+ M7 K2 Z, M% W
5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。# ~- ^: N* ]) ^1 o8 e' }* K
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。+ p" ~' o: \; E, O; r8 a: F" C+ [
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。
5 R6 T! K) Z# }% i! |【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国
; P$ J5 r& i! r药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。* ^. S! i' n- t
本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.
0 Z+ O( _ D9 o. I. R# v* v【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
! b; d- E7 J$ |' f/ r* q【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
6 A& i9 L, v1 v【注意】 在医生指导下使用。; R$ }# @0 M9 z
【规格】 每粒装0.35g. ~0 S% M* {9 r& n
【贮藏】密封,置阴干燥处。! a+ D7 ~% J* n/ p# ?
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5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。
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d* U& |/ M0 L. H/ I6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。2 s* {/ v2 ^% C, D; z& S
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词条标签:
% K4 F, h1 b. w0 y8 Q; t. W药品 , 医学 , 医学人物
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+ l4 W3 p, ]- F+ ?* P7 z1 e+ A. r0 N9 K" p0 T; @4 v) m6 R* c
词条统计- ]8 Z) |& h5 _6 w7 P F7 j |
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